其中，在质量管理体系上，《指南》提出，申请人应当结合产品特点，建立涵盖设计开发、生产、质量控制和放行审核等与产品实现过程相适应的质量管理体系，且应当包括委托生产(如有)、临床评价(含临床试验)等。
并且针对检验设备，《指南》提出，申请人应当配备满足产品检验方法要求的环境设施和仪器设备。开展特殊专业检验的实验室，环境设施条件应当符合特定的专业要求。同时申请人应当建立和保存检验设备及环境设施的档案、操作规程、计量/校准证明、使用和维修记录。
除此之外，《指南》还提到，申请人还应当保存注册检验、临床试验等相关产品的检验报告和记录，包括：进货检验、过程检验和成品检验等原始记录、检验报告或者证书以及检验方法确认或者验证记录等。存在部分项目委托检验的，应当有相关项目检验报告及委托检验协议等。相关资料下载：
近日，明水县人民医院就“传染病区医疗设备采购项目(二次)”发布公开招标公告，预算金额为1273.9万元。
近日，西南医科大学附属医院发布公告，计划对2023年医疗设备(国产)第三十二批采购项目(二次)公开招标，采购二氧化碳激光治疗仪，预算金额195万。
化工仪器网编辑针对此，就2023医疗制药行业相关的政策进行一个简单的筛选盘点。内容将分为上下两部分，以下为下半部分，内容将围绕加强医疗制药规范化发展的指导意见及意见征求相关政策上。
化工仪器网编辑针对此，就2023医疗制药行业相关的政策进行一个简单的筛选盘点。内容将分为上下两部分，以下为上半部分，内容将集中在“医疗管理措施”及“药品目录完善”两方面。
为贯彻落实党中央、国务院关于改革完善疾控体系的决策部署，推动疾控事业高质量发展和健康中国战略目标实现，日前，国务院办公厅发布《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》。
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