杏彩体育:ADC药物专题研讨会暨澳斯康生物研发与产业化沙龙？

　　2023年8月11日，由澳斯康生物独家发起的“ADC药物专题研讨会，暨澳斯康生物研发与产业化沙龙上海站”在上海市临港生命蓝湾顺利举行。本次会议邀请了政府、生物医药、投资界等60多位嘉宾的参加，分为上、下两场，上半场为专题研讨会，下半场为参观澳斯康生物ADC研发及GMP生产中心。

　　澳斯康生物创始人、董事长兼总裁罗顺博士开场致辞，代表公司和个人对与会嘉宾表示热烈欢迎，对长期关注和支持公司发展的各界人士表达衷心的感谢，希望进一步与各方保持紧密沟通和真诚合作。

　　接下来临港奉贤公司党委、总经理吕竣先生致辞，他介绍了临港新片区的定位与生命蓝湾生物医药产业发展情况，对澳斯康生物上海ADC研发及GMP生产中心投用表示祝贺，并预祝本次研发与产业化活动顺利举办。

　　临港奉贤公司总经理助理丁爱英女士就临港生态环境进行介绍，从交通、教育诠释了临港的发展速度，“生产，生活，生态”三生融合规划为生物药企提供良好发展基础。

　　大会第一场专题报告，澳斯康生物战略合作伙伴启德医药首席开发官万里博士为大家介绍了启德医药专利的ADC偶联技术平台，包括 “基于连接酶催化的智能酶联定点偶联技术”（iLDC）、基于糖基转移酶催化的智能酶联定点偶联技术”（iGDC）以及稳定连接子-效应分子技术 （stable linker-payload platform）。上述技术带来ADC药物开发、智能化生产方面广泛且深刻的变革：①高效的定点偶联，高度均质，产生高质量的ADC药物；②灵活的DAR值选择，便捷支持DAR 2, 4, 6, 8的载荷值，新型高效的效应分子支持更好的药效；③安全性、有效性提高，稳定性连接子技术大幅降低脱靶毒性，提升偶联药物的安全性；④简洁的一个酶一步偶联，简化工艺复杂性，支持线性放大，支持智能在线监控，大幅提高工艺效率，大幅降低生产成本。

　　第二场专题报告，澳斯康生物CEO阚子义博士为嘉宾详细汇报了公司CDMO产能和技术平台建设，特别是上海ADC研发及GMP生产中心的相关情况。

　　介绍到上海ADC中心时，阚博士强调该中心集ADC裸抗、 DS和DP生产处于同一Site，规避分段生产引起的注册申报审评风险。偶联技术方面，除了上述提到的两种先进的定点偶联技术外，公司还掌握了半胱氨酸偶联、赖氨酸非定点偶联，可为客户提供多种选择。产能方面，公司拥有多条50L、200L、500L、2000L裸抗生产线L一次性/玻璃/不锈钢偶联反应釜，和10㎡、25㎡冻干机。澳斯康生物上海ADC中心能够满足客户对ADC药物从产品开发到商业化生产的广泛需求。

　　专题报告最后一位讲者是中美华世通的商务负责人张兆腾先生，他介绍了华世通公司在原料药、ADC药物的payload、linker定制开发及生产能力。

　　最后，会议通过圆桌论坛的方式与多位ADC药物研究专家及专业投资人探讨了ADC药物发展的挑战及市场空间等问题，以下是内容摘要。

　　ADC药物由抗体、linker和payload三部分组成，需要对这三部分药学都进行充分研究，一般的生物技术公司可以委托给专业的CDMO公司进行，以提高研发效率。除了关注CMC外，ADC药物还应该重点考虑适应症、靶点和生物学机制，把基础科学做扎实。总之，ADC药物是一项复杂的工程，各家企业需要分工协作、优势互补，才可能取得突破和成功。

　　ADC药物长期发展空间毋庸置疑。可以关注提高ADC药物穿透能力、双靶点ADC、payload毒性考量、稳定性、非肿瘤领域等方向。

　　当日下午，嘉宾们有序参观了澳斯康生物位于上海的ADC研发及GMP生产中心，这是一个按照国际GMP标准建造和运营的工厂。嘉宾们陆续参观了2000L 裸抗生产线L生产线平米冻干机的隔离器灌装线，GMP QC、以及偶联工艺开发实验室。 以下是精彩图片集锦。

　　澳斯康生物作为一家专注大分子领域的CDMO公司，可提供从候选分子到临床及商业化生产一站式CMC整体解决方案。作为一家“具有甲方新药开发理念的乙方公司”，澳斯康核心技术团队拥有丰富的生物制品CMC及注册经验，CMC技术团队成员主导过多个项目IND enabling CMC开发工作、中美IND申报、NDA报产及上市前现场核查（PAI）。澳斯康拥有CDMO双厂战略，目前在江苏南通、上海临港均有GMP生产基地，可提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC等药物一站式研发生产服务。针对ADC药物开发，澳斯康生产基地拥有多条抗体原液生产线L）、偶联原液生产线L）以及ADC成品生产线），裸抗/ADC原液/ADC制剂三个GMP车间均位于同一生产场地，为合作伙伴规避ADC药物分段生产的申报注册风险。

　　澳斯康生物秉承“质量第一，交付至上”的技术服务原则，已成功支持客户NDA注册申报，并且顺利通过2个项目的PAI（药品注册现场核查与GMP符合性二合一现场核查），向合作伙伴成功交付近百个药学研究服务项目，是生物制药研发企业值得信赖的CDMO。

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